Il regolamento UE 2025/351 FCM inizia a settembre 2026

Il regolamento (UE) 2025/351 della Commissione europea entrerà in una fase di attuazione chiave il 16 settembre 2026.

Poiché i produttori e le aziende di imballaggi alimentari europei continuano a rafforzare gli audit sulla sicurezza alimentare, i requisiti relativi ai materiali di contatto alimentare (FCM) stanno influenzando sempre più le apparecchiature per la lavorazione degli alimenti, i sistemi di trasporto e i componenti a contatto con gli alimenti.

Per i produttori di macchine alimentari che esportano nel mercato dell'UE, l'importanza dei materiali per uso alimentare, dei test di migrazione e della tracciabilità della catena di approvvigionamento sta aumentando in modo significativo.

Riepilogo rapido dell'impatto

Per i produttori di apparecchiature per la lavorazione degli alimenti e l'imballaggio alimentare, parti in plastica a contatto con gli alimenti, guarnizioni, sistemi di trasporto, lubrificanti e componenti a contatto con gli imballaggi stanno diventando obiettivi di audit chiave.

Le aziende coinvolte in attrezzature lattiero-casearie, attrezzature per la lavorazione della carne, sistemi di riempimento di bevande, macchinari per l'imballaggio alimentare e sistemi di tubazioni per uso alimentare dovrebbero prestare maggiore attenzione alla documentazione dei materiali per uso alimentare, ai test di migrazione e alla gestione della tracciabilità dei materiali.

Poiché gli audit sulla sicurezza alimentare continuano a rafforzarsi in tutta Europa, l'approvvigionamento di materiali, la convalida della pulizia e la tracciabilità della catena di approvvigionamento stanno diventando requisiti sempre più importanti nei progetti di approvvigionamento europei.

Contesto della politica

L'introduzione del regolamento (UE) 2025/351 della Commissione è strettamente collegata agli sforzi in corso dell'UE per rafforzare la sicurezza alimentare, la gestione delle materie plastiche riciclate e le normative sugli imballaggi sostenibili.

Nel 2011, l'UE ha adottato il regolamento (UE) n. 10/2011, che istituisce il quadro normativo di base per i materiali di plastica a contatto con gli alimenti (FCM). Mentre l'economia circolare e le politiche sulla plastica riciclata continuano a progredire, l'UE ha ulteriormente rafforzato i requisiti di gestione relativi ai rischi di migrazione chimica, alla tracciabilità dei materiali e ai sistemi di produzione GMP.

In questo contesto, l'UE ha introdotto ufficialmente il regolamento (UE) 2025/351 della Commissione nel 2025, rafforzando ulteriormente i requisiti relativi ai rischi di migrazione chimica, alla sicurezza della plastica riciclata, alla tracciabilità dei materiali e alla gestione della produzione GMP.

Secondo l'attuale tempistica normativa, il regolamento entrerà in una fase di attuazione chiave il 16 settembre 2026.

Impatto diretto

Per i produttori di apparecchiature che utilizzano componenti in plastica a contatto con alimenti, guarnizioni in gomma, tubi per uso alimentare, serbatoi in acciaio inossidabile e sistemi di trasporto, la conformità dei materiali e i test di migrazione stanno diventando sempre più importanti.

Sulla base delle attuali tendenze di audit del mercato dell'UE, l'attenzione non è più limitata ai materiali alimentari stessi, ma si sta gradualmente espandendo per includere:

• Potenziali rischi di contaminazione all'interno dei sistemi di apparecchiature
• Tracciabilità dei componenti a contatto con gli alimenti
• Conformità dei sistemi di pulizia ai requisiti di sicurezza alimentare
• Efficacia del controllo della contaminazione durante la produzione

Ciò significa che alcune soluzioni tradizionali di attrezzature alimentari di uso generale potrebbero dover essere rivalutate per l'idoneità al mercato dell'UE.

I clienti europei dovrebbero inoltre porre maggiore enfasi sulle dichiarazioni dei materiali, sulla documentazione dei test di migrazione, sulle dichiarazioni di conformità (DoC) e sui record di tracciabilità della catena di approvvigionamento.

In base alle attuali tendenze dell'audit europeo sulla sicurezza alimentare, anche i rischi di contaminazione incrociata causati da linee di produzione condivise stanno ricevendo maggiore attenzione.

Modifiche alla conformità delle chiavi

Lista di controllo delle azioni

Le aziende dovrebbero dare la priorità alla revisione dei componenti in plastica a contatto con gli alimenti, delle guarnizioni in gomma, dei sistemi di trasporto, dei tubi flessibili per alimenti e delle parti a contatto con gli imballaggi per garantire la conformità ai requisiti FCM dell'UE.

I produttori di attrezzature lattiero-casearie, sistemi di lavorazione della carne, attrezzature per il riempimento di bevande e macchinari per l'imballaggio dovrebbero valutare attentamente i materiali a contatto con gli alimenti, la documentazione dei test di migrazione, i sistemi di lubrificazione per alimenti e i sistemi di pulizia CIP per potenziali rischi di conformità o contaminazione.

Dal punto di vista della gestione della conformità, si consiglia alle aziende di preparare:

• Dichiarazione di conformità (DoC)
• Documenti di dichiarazione materiale
• Rapporti sui test di migrazione
• Documentazione GMP
• Record di tracciabilità del materiale

Questi documenti possono diventare sempre più importanti poiché i clienti europei e gli organismi di audit rafforzano i requisiti di revisione della catena di approvvigionamento.

Per i produttori di apparecchiature per l'imballaggio alimentare, è inoltre consigliabile monitorare le tendenze normative dell'UE relative alla plastica riciclata e agli imballaggi sostenibili e valutare in anticipo la compatibilità dei materiali di imballaggio e l'adattabilità degli imballaggi riciclabili.

Questo articolo si basa su normative pubblicamente disponibili e informazioni di mercato e non costituisce consulenza legale o di conformità. I requisiti specifici dovrebbero essere confermati secondo i regolamenti ufficiali e i requisiti finali di attuazione.